专科用药

  • ME-401获美国FDA快速通道资格 治疗3类肿瘤总缓解率7...

    MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂ME-401快速通道资格(FTD),用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)成人患者。

  • Blueprint完成向FDA滚动提交pralsetinib...

    基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市滚动申请(rolling NDA),并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格,上市审评将在6个月内完成。临床研究数据显示,在先前未接受治疗、先前接受过含铂化疗的RET融合

  • 中精普康完成数千万元Pre-A轮融资 聚焦多组学肿瘤早筛

    4月3日,多组学肿瘤早筛公司中精普康完成数千万元Pre-A轮早期融资,由腾业智创和泰煜资本投资,方圆资本丨Optimas Capital担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于产品报批、临床验证和商业化尝试等方面。

  • 默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌3期临床结果积极

    4月2号,默沙东(MSD)宣布Keytruda一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)不可切除或转移性结直肠癌患者的临床3期KEYNOTE-177试验达到一项双重主要终点,无进展生存期(PFS)。

  • 肺癌新突破!EGFR耐药、罕见突变再迎新药,FDA授予突破性...

    2020年3月11日,美国强生(Jo hnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,其在研药物JNJ-6372获得FDA授予突破性疗法认定,用于治疗接受铂类化疗期间或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变(20ins)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  • 专访张力教授:首个进入医保的PD-1单抗,一线治疗肺癌达到主...

    2019年11月28日,最新国家医保谈判药品名单公布,信达生物携手礼来共同研制的创新抗肿瘤新药信迪利单抗注射液(达伯舒)成功入围,成为中国医药史上首个也是目前唯一一个进入国家医保目录的PD-1肿瘤免疫抑制剂。

  • 默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌3期临床结果积极

    4月2号,默沙东(MSD)宣布Keytruda一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)不可切除或转移性结直肠癌患者的临床3期KEYNOTE-177试验达到一项双重主要终点,无进展生存期(PFS)。基于独立数据监查委员会(DMC)进行的中期分析,Keytruda单药治疗与化疗(mFOLFOX6或FOLFIRI,联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗)相比,表现出了具有统计学意义和临床意义的PFS改善。根据DMC的建议,研究将继续进行,不变更另一项双重主要终点,评价总生存期(OS)。

  • 有效率高达72.7%,DS-8201有望成为HER2突变肺癌...

    2020年3月26日,日本厚生劳动省(MHLW)宣布批准抗体偶联药物Enhertu(DS-8201)上市,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌,这是继去年12月该药获得FDA加速批准上市后,在第二个国家获得上市通行证。与此同时,DS-8201治疗HER2阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的I期临床试验结果正式公布,最令人欣喜的莫过于DS-8201治疗HER2突变晚期NSCLC患者有效率高达72.7%。

  • 福利!PDL1单抗I药免费用,国内III期试验启动!局晚期肺...

    目前,对于III期(局部晚期)不可手术切除的肺癌患者,放化疗序贯PDL1单抗I药(Durvalumab)的模式是全世界首个且目前唯一获得各大指南推荐的III期NSCLC(晚期非小细胞肺癌)免疫治疗最佳方案。该方案制定也是基于PACIFIC研究的精心试验设计及亮眼的研究结果。

  • 2020 ASCO官方更新!四问四答重磅递进解疑肝癌伴门静脉...

    门静脉癌栓(PVTT)是影响肝癌患者预后的重要因素。PVTT不仅在中国,在全世界也得到了广泛的关注和重视。一般而言,我国中晚期肝癌合并PVTT的患者占40%~60%,PVTT严重影响肝癌治疗的预后。

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